Порошок полиэтиленгликоля 6000 (PEG-6000) CAS 25322-68-3

1 Параметры 2 Применение 3 Хранение 4 Документация по качеству

Параметры

Номер CAS 25322-68-3 Номер EC / NLP 500-038-2 (перечень No-Longer Polymers, NLP) Идентификация / Формула HO(CH₂CH₂O)nH; полиэтиленгликоль с распределением по длине полимерных цепей. Указанный диапазон средней молекулярной массы зависит от марки и применимого стандарта. Марка / Спецификация Спецификация порошка PEG-6000 включает диапазон средней молекулярной массы и метод её определения, гидроксильное число, содержание воды, интервал температур плавления и требования к частицам. При фармакопейных требованиях предлагаемая марка подбирается в соответствии с указанным стандартом. Основные физические данные Гидроксильное число (мг KOH/г) отражает концентрацию концевых гидроксильных групп. Для цепей PEG с двумя концевыми гидроксильными группами этот показатель позволяет оценить среднечисловую молекулярную массу на указанной основе расчёта; он не описывает молекулярно-массовое распределение. Содержание воды можно определять подходящим методом Карла Фишера с указанием единиц измерения и базы расчёта результата. Результаты определения интервала температур плавления приводят с указанием метода и конечной точки измерения; для данных о размере частиц указывают метод измерения и основу представления распределения. Насыпная плотность также важна при работе с порошком. Упаковка Тип упаковки, внутренний вкладыш и масса нетто указываются в коммерческом предложении с учётом выбранной марки, объёма заказа и места поставки. Предусматривается подходящая защита от влаги при транспортировке и хранении.

Применение

Порошок PEG-6000 применяется как связующее и вспомогательное средство для гранулирования в моющих порошках, таблетках для стирки и посудомоечных машин, а также чистящих блоках. Размер частиц и характеристики плавления помогают подобрать марку для смешивания, гранулирования и таблетирования. Требования к применению в качестве фармацевтического вспомогательного вещества увязываются с указанным стандартом и предлагаемой маркой.

Для сравнения с PEG меньшей молекулярной массы рассмотрите PEG-1500 и его отличающиеся характеристики плавления и обращения с материалом. PVP K30 — вариант связующего с другой химической природой для подходящих рецептур. Ни один из этих материалов не является автоматической заменой PEG-6000 в соотношении 1:1.

PEG-300 — жидкий PEG с меньшей молекулярной массой для рецептур, которым требуются иные свойства носителя и характеристики при работе с материалом. Диолеат PEG 600 — этерифицированный PEG, применяемый как эмульгатор; его роль отличается от роли порошка PEG-6000 как связующего. Эти продукты приведены для сравнения функций и не являются прямыми заменами.

Хранение

Храните порошок PEG-6000 в плотно закрытой упаковке в сухом, чистом месте, защищённом от влаги, чрезмерного нагрева и загрязнений. После использования снова плотно закрывайте упаковку. TDS и SDS для поставляемой марки описывают условия её хранения и обращения.

Документация по качеству

Можем предоставить сертификат анализа (COA), техническое описание продукта (TDS) и паспорт безопасности (SDS) для предлагаемой марки PEG-6000. Если согласованная спецификация включает предельное остаточное содержание этиленоксида и 1,4-диоксана, можем предоставить соответствующую аналитическую документацию, в том числе отчёты по газовой хроматографии (GC) или газовой хроматографии с парофазным анализом (headspace-GC), когда эти методы применимы. В отчётах указывается каждый остаточный компонент и его концентрация в единицах, например мг/кг.